Sandoz fait savoir lundi que l'Agence américaine du médicament (FDA) a homologué Enzeevu, un kit pour une injection intravitréenne, destiné à améliorer l'acuité visuelle chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
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ATS et AWP
12 août 2024 à 07:54
La FDA a "provisoirement" déterminé qu'Enzeevu est interchangeable avec le médicament de référence, a ajouté le géant des biosimilaires, qui souligne que la substance "renforce le portefeuille de produits ophtalmiques" et qu'il doit devenir "un moteur clé de la croissance aux Etats-Unis".
Le lancement dépendra "de plusieurs facteurs", comme l'avancée et le résultat de litiges en cours ou à venir ou de tout règlements potentiels.
Sandoz a ajouté que ce feu vert succède à l'acquisition du médicament Cimerli (ranibizumab-eqrn) début 2024, renforçant déjà le portefeuille ophtalmologique outre-Atlantique.
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